MERZ RADIESSE 3cc

RADIESSE® injecteerbaar implantaat is een met stoom gesteriliseerd, latexvrij, pyrogeenvrij, halfvast, cohesief en volledig biologisch afbreekbaar implantaat voor subdermale of diepe dermale injectie. Het hoofdbestanddeel is synthetisch calciumhydroxylapatiet, een biomateriaal dat al meer dan twintig jaar wordt gebruikt in de orthopedie, de neurochirurgie, de orthodontie, de otolaryngologie en de oogheelkunde. Calciumhydroxylapatiet is het belangrijkste minerale bestanddeel van botten en tanden. Het halfvaste karakter van het implantaat wordt verkregen door het calciumhydroxylapatiet te suspenderen in een excipiëns gel die hoofdzakelijk bestaat uit water (Sterile Water for Injection USP) en glycerol (USP). De gelstructuur wordt verkregen door toevoeging van een kleine hoeveelheid natriumcarboxymethylcellulose (USP). De gel dispergeert in vivo en wordt vervangen door regeneratie van het zachte weefsel, terwijl het calciumhydroxylapatiet op de injectieplaats blijft. Het bereikte weefselherstel en volumevergrotingseffect zijn weliswaar van lange duur, maar niet blijvend. Het RADIESSE® injecteerbaar implantaat is geclassificeerd als een medisch hulpmiddel van Klasse III onder Schedule IX van de MDD. De deeltjesgrootte van het RADIESSE® 3,0cc, 1,5cc en 0,8cc injecteerbaar implantaat varieert van 25 tot 45 micron. RADIESSE® kan worden geïnjecteerd met een naald met een buitendiameter van 25 g / een binnendiameter van 27 g, of met een naald met een grotere diameter die compatibel is met een standaard Luer-connector. Het gebruik van naalden met een kleinere inwendige diameter dan 27 gauge kan het risico op verstopping van de naald vergroten. RADIESSE® injecteerbaar implantaat is geïndiceerd voor plastische en reconstructieve chirurgie, waaronder volumevergroting van zacht weefsel in het gezicht door subdermale of diepe dermale injectie. RADIESSE® is ook geïndiceerd voor het herstel en/of de correctie van tekenen van vetverlies in het gezicht (lipoatrofie) bij patiënten met het humane immunodeficiëntievirus.