MERZ RADIESSE 3cc

L’implant injectable RADIESSE® est un implant stérilisé à la vapeur d’eau, sans latex, apyrogène, semi-solide, cohésif et entièrement biodégradable, destiné à être injecté en sous-dermique ou dans le derme profond. Son principal composant est l’hydroxylapatite de calcium synthétique, un biomatériau utilisé depuis plus de vingt ans en orthopédie, neurochirurgie, orthodontie, oto-rhino-laryngologie et ophtalmologie. L’hydroxylapatite de calcium est le principal constituant minéral des os et des dents. La nature semi-solide de l’implant est obtenue par mise en suspension de l’hydroxylapatite de calcium dans un gel excipient principalement composé d’eau (eau stérile pour injection USP) et de glycérol (USP). La structure du gel est obtenue par addition d’une petite quantité de carboxyméthylcellulose sodique (USP). Le gel se disperse in vivo et est remplacé par régénération d’un tissu mou, alors que l’hydroxylapatite de calcium reste au niveau du site d’injection. La restauration des tissus et l’effet volumateur obtenus, bien que durables à long terme, ne sont pas permanents. L’implant injectable RADIESSE® entre dans la catégorie des dispositifs médicaux de Classe III selon l’Annexe IX du MDD. La taille des particules de l’implant injectable RADIESSE® 3,0cc, 1,5cc et 0,8cc varie entre 25 et 45 microns. RADIESSE® peut être injecté au moyen d’une aiguille de diamètre externe de 25G / diamètre interne de 27G, ou d’une aiguille de diamètre supérieur, compatible avec un connecteur Luer standard. L’utilisation d’aiguilles de diamètre interne inférieur à 27 gauge peut augmenter le risque d’obstruction de l’aiguille. UTILISATION/INDICATIONS L’implant injectable RADIESSE® est indiqué pour la chirurgie plastique et la chirurgie reconstructrice, y compris pour l’augmentation des volumes des tissus mous du visage par injection en sous-dermique ou dans le derme profond. RADIESSE® est également indiqué pour la restauration et/ou la correction des signes de perte de masse graisseuse au niveau du visage (lipoatrophie) chez les patients atteints du virus de l’immunodéficience humaine.